Прокуратура Волгограда признала незаконной вакцинацию 112 детей

Волгоградская прокуратура добилась прекращения клинических исследований вакцины на детях. Об этом сообщили в пресс-службе Генеральной прокуратуры РФ. Речь идет об испытаниях в железнодорожной больнице Волгограда живой ослабленной вакцины Varilrix против ветряной оспы и Priorix-Tetra против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы.

Расследование началось после того, как год назад полуторагодовалой Виктории Гераськиной вместо обычной вакцины ввели непроверенный препарат. Тогда мама девочки, подписав документы, дала разрешение на участие в медицинском исследовании. Женщина не подозревала, что ребенку будут колоть новую вакцину. Участковый врач утверждал, что это прививка совершенно безопасного препарата «Приорикс». После этого у девочки начались проблемы со здоровьем. Сейчас Вике 2,5 года. Она почти не говорит, отстает от сверстников в развитии. Родные убеждены, что это следствие прививки. Семья Гераськиных обратилась в областную прокуратуру.

В ходе расследования выяснилось, что это далеко не единичный случай: 112 волгоградских детей принимали участие в клинических испытаниях двух новых поливакцин от кори, краснухи и паротита с помощью метода так называемого «двойного слепого исследования». «Врачи поликлиники разбили детей на три группы. Одной кололи приорикс, который применяется в России с 2001 года, а двум другим – новые препараты приорикс тетра и варилрикс компании «ГлаксоСмитКляйн», – говорит главный педиатр Волгограда Андрей Качанов-Махов. – При этом медики сами не знали, какую именно вакцину кому из детей вводят. Это одно из условий эксперимента». Длительность исследования – 10 лет.

«Как выяснилось в ходе расследования, родители не вполне понимали, что за документы они подписывают перед уколом. Даже педиатры думали, что посылают малышей на обычную календарную прививку. Никто ничего не знал», – объясняет Любовь Катаева, начальник отдела по надзору за исполнением законов о несовершеннолетних областной прокуратуры.

Договор о проведении клинических исследований был заключен между негосударственным учреждением здравоохранения «Отделенческая клиническая больница на ст. Волгоград-1» и ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг». В медицинском эксперименте участвовало более ста волгоградских детей в возрасте от одного года до двух лет. Исследователи выясняли эффективность и безопасность препаратов, а также их побочные эффекты, в связи с чем, отсутствовала гарантия безопасности для жизни и здоровья детей.

Заместитель главного врача железнодорожной больницы, проводившая изыскания, получила от бельгийской фирмы 50 тысяч долларов, сообщили в Генпрокуратуре. Проведение исследования было одобрено Комитетом по этике при Федеральном органе контроля качества лекарственных средств.

Между тем российским законодательством не допускается исследование лекарственных средств на несовершеннолетних, за исключением случаев, когда препараты предназначены для лечения детских болезней, отметили в Генпрокуратуре РФ. Указанные вакцины для этого не предназначались.

Участковые педиатры были введены в заблуждение главврачами и направляли ослабленных детей в железнодорожную больницу как на обычную прививку. Родители малышей также не знали о клинических исследованиях. Бесплатность прививок им объясняли поступлением зарубежной гуманитарной помощи. В больницу детей бесплатно доставляли на такси. После вакцинации родители отмечали ухудшение состояния здоровья детей. По словам следователя Сергея Наумовича, у большинства детей после прививки наблюдались побочные явления: температура, а 5-6 из них теперь отстают в развитии..

В связи с этим прокуратура обратилась в суд с иском о прекращении деятельности больницы по проведению клинических исследований. Судом иск удовлетворен.

«В исследовании было много нарушений. У большинства детей были неврологические расстройства. А значит, им нельзя было участвовать в испытаниях препаратов. Для подобных исследований нужны абсолютно здоровые малыши. Только тогда можно говорить о безопасности, – говорит Сергей Недогода, заведующий кафедрой терапии и семейной медицины волгоградского медицинского университета, один из экспертов следствия. – Поразительно, что о таком широкомасштабном проекте ничего не знали в областном комитете по здравоохранению. Ни приорикс тетра, ни варилрикс не зарегистрированы в России и не опробованы. Мы не знаем их побочных эффектов. В случае с Викой Гераськиной врачи должны были оповестить все инстанции о побочном эффекте, но они этого не сделали».

Все дети, которым введены исследуемые препараты, взяты под наблюдение. Прокуратурой области по данному факту возбуждено уголовное дело по ч. 2 ст. 171 УК РФ (незаконное предпринимательство).